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北京诚安世纪——严厉遵守医疗器械第三方仓储相关标准

北京诚安世纪——严厉遵守医疗器械第三方仓储相关标准

时间: 2024-01-07 02:58:33 发布作者: 华体汇app苹果版 电 话:0710-3273469 联系人:李松文 手 机:z手机

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产品详情

  为了加强冷藏医疗器械贮存质量,保证冷藏医疗器械在收货、贮存、维护、出库各环节契合GSP标准操作以及温度一直操控在规则规模内,保证医疗器械的质量,特拟定本准则。

  《医疗器械运营质量办理标准》第58号、《医疗器械监督办理条例》第680号、《医疗器械运营办理办法》局令第37号等法令和法规《冷链物流技能与办理标准》、《GB50072冷库设计标准》。

  适用规模:适用于企业租借冷库用于医疗器械的贮存、冷藏医疗器械在收货、检验、储藏、维护、出库进程的操控与办理全进程。

  冷库的温度规模应操控在2-8℃,报警温度设置在3℃和7℃,冷冻室温度契合-2℃及以下的储藏运送条件。不得随意改动。质量保证部定时对冷库做验证,并根据验证确认的参数和条件,拟定设备设备的操作、运用规程。冷库有必要装备24小时主动监测、调控、显现、记载温度情况和主动报警的设备,按照《库房温度操控标准操作规程》进行办理。

  北京诚安世纪专心于医疗器械范畴第三方仓储物流服务,只要严厉按照医疗器械职业标准和国家法规,才干有实际效果的削减医疗器械在仓储物流环节的问题,才干发挥医械仓储物流的精准、高效的特色,终究帮企业降本增效。